概述

医疗保健和医疗设备行业正在制定和开发的解决方案和设备的革命性转型。医疗设备与数据分析的远程患者监测变得更加联系,正在成为常态。

医疗设备公司必须采取战略方法,利用移动、无线、云和分析等多个领域的技术进步,以保持创新曲线的领先地位,以推动创新,解决市场需求和更长的设备开发周期的挑战,开发流程优化,生产成本高。

在Infosys,我们帮助我们的客户设计定制设备,最终产品开发,维护,制造支持,监管文件和产品合规性和认证。

我们还通过利用新技术和合作伙伴生态系统,帮助优化研发成本,提高供应链效率。这是将创新的医疗设备和软件作为医疗设备应用程序带入市场,目的是改善病人护理,同时降低护理成本。我们的ISO 13485认证流程和质量管理体系确保高质量的产品开发,使我们的客户能够满足他们的监管需求和目标。我们最近收购了一家产品设计和开发公司,万花筒创新我们计划在全球范围内重新定义患者治疗和消费者健康。

内容获取和摄取

医疗设备硬件,固件

  • 设计,开发/重新设计和PLM
内容充实

医疗设备软件和移动医疗应用

  • 开发和再造
工作流程和编辑系统

验证和验证

  • 设计验证,系统验证和工具验证
内容获取和摄取

测试自动化

  • 自动化框架
  • 开发与自动化脚本
内容充实

云计算实现

  • 重新设计和迁移云启用
工作流程和编辑系统

连接和互操作性

  • 实验室,工作流程管理,IHE,法律
内容获取和摄取

产品生命周期管理

  • PLM战略和路线图,PLM ACKAGE EVLUATION和实施
内容充实

法规遵守

  • 文档,DHF创建和修正,CAPA预符合性测试
工作流程和编辑系统

患者与医疗应用程序和门户

  • 与传感器、个人护理和可穿戴设备及应用程序的接口

主要差异化

医疗器械实验室

Infosys的投资在建立医疗器械实验室,在快速原型,拆除,嵌入式电子设备,移动兼容性等的关键领域推动技术开发和交付卓越的卓越方面,我们还为客户设置了专用实验室,从而实现了无缝扩展他们的研发团队。

医疗设备解决方案和加速器

为了加快医疗器械的开发和验证,我们建立了多种解决方案和框架,如:

  • 医院和ICU的远程监控解决方案
  • 个人护理设备集成解决方案
  • 改变基于回归框架,用于减少循环时间
  • 移动兼容性验证框架
  • 移动测试自动化解决方案
  • 数字健康和监视解决方案

医疗器械学院

我们的医疗器械知识学院专注于为从事医疗器械项目的人才开发领域认证和培训材料,以持续提高他们的知识水平。我们已经开发了这些用于心律管理,神经调节,听力学,睡眠呼吸暂停,放射学和其他领域。

印孚瑟斯医疗设备产品的价值主张

与我们的专家交谈

降低研发成本-Infosys在医疗设备开发的生命周期中提供解决方案、加速器和框架,帮助制造商以更低的研发成本实现更快的上市时间。

遵守法规 -ISO 13485认证的质量管理系统,以满足FDA等监管机构的合规要求。

为新兴市场开发低成本产品-价值分析、价值工程解决方案、为新兴市场开发和再工程设备的伙伴关系和联盟。

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挑战与解决方案

Infosys提供端到端解决方案和服务,包括使用加速器,框架和解决方案的电气,机械硬件,嵌入式固件,软件,验证和合规性测试。我们有测试自动化框架,模拟器,电气和机械验证实验室,与产品认证供应商的合作伙伴,ISO 13485认证质量管理体系,有助于降低开发和验证成本。

Infosys拥有ISO 13485认证的质量管理体系和流程,帮助客户满足流程要求的法规遵从性。我们的DHF补救框架帮助客户识别文件中的空白,以满足监管机构提交指南的要求,并根据监管机构的要求创建/更新设计历史文件。

Infosys值分析和价值工程框架以及各种实验室,如拆除实验室,快速原型实验室和嵌入式电子实验室以及联盟和伙伴关系使客户能够为新兴市场开发低成本设备。