行业的故事

预防医学,未来的状态

制药行业处于助焊状态。除了DWWindling药水管道和世界各地的专利期限之外,该行业的最大问题之一是新药物发现所需的研发的螺旋成本。此外,药物部门的最终客户,包括政府,患者和保险公司,越来越不愿意支付新药物的价格升级。

他们要求更低的价格更具价值。这种海洋变革提出了对现有药物模型已经面临的药物行业的担忧,这不太可能产生传统利润或满足这些不断增长的需求。因此,该行业已经开始寻找可持续模式。

预防医学:下一大步

癌症、糖尿病和心脏病等非传染性疾病占美国死亡人数的十分之七,占美国医疗支出的近75%。预防医学可以帮助减少这些数字。在行业层面,预防性医疗的实践,与更传统的反应性医疗相反,有助于降低患者住院费用,这给系统带来了巨大的负担。

新兴的预防医学领域是一个多方面的系统,它依赖于大型制药公司、初创生物技术公司、企业人力资源部门及其健康项目、职业医学和公共卫生官员之间的合作。预防医学的成功依赖于这样一个庞大的生态系统——尤其是私营企业和公共机构的合作——当然,还需要利用大数据、分析和数字化方面的新兴技术。

总部位于丹麦的跨国制药公司诺和诺德(Novo Nordisk)以典范的方式接受了预防医学。他们与该公司的合作伙伴(包括政策制定者和卫生组织)合作,提高了意识,改善了获得保健的途径,并投资于研究。其名为“城市改变糖尿病”(Cities Changing Diabetes)的项目探索并开发了在大都市地区解决糖尿病问题的有效方法。它已经成为制药公司将预防医学付诸实践的各种路线图。

今天,该技术存在,使公司能够分析客户基因组信息,临床或生物化妆,以及生活方式问题。所有这些因素都组合起来规定了根据她的遗传组成为客户量身定制的建议。Arivale是一家生物技术公司,在这个领域做了很大进展;根据其Cofounder的Clayton Lewis,该公司的主要关注点是提供能够预防疾病的解决方案。

另一家公司Quanterix开发了一种具有单分子敏感性的技术平台,甚至在症状出现之前,有助于识别疾病存在下释放的蛋白质的存在。例如,潜在的心脏病发作可以诊断Quanterix的技术,这在人们经历袭击之前测量叫肌钙蛋白的蛋白质的存在。

全球Pharma Giant,Eli Lilly承担了一项关键的双盲研究,其中公司发现了令人鼓舞的数据,证明了偏头痛预防的调查可以帮助防止偏头痛,还可以帮助偏头痛。大多数患者患有偏头痛等头痛的患者目前只能用强药。一种像偏头痛这样的条件的预防性药物可以很长的路,让患者持续相对正常的生活。

技术的关键作用

许多革命性技术融合在一起,以加强健康,药物和护理。当然,最具魅力的方面是,这些进步往往源于信息技术部门。相同的技术,了解客户在商店中更喜欢某种品牌和风格的衬衫,并且在他在购物中心时立即向他的移动设备发送定制的报价,是改变健康和福利的东西人类社会。这些技术可以在纳秒和精确治疗和医疗行动方面的最大大数据中进行短期顺序,是冰山一端的预防性药物。

调查表明,大多数人都热衷于监测他们的健康状况。The availability of health-related information on the Internet, including esoteric data, as well as some popular wearable devices – such as Fitbit and Apple Watch, which are track daily activities and corresponding bodily functions – have led today’s consumer to be more aware about health. This awareness, in turn, has encouraged people to become more oriented toward preventing health problems and diseases. Back in 2007, the concept of `Quantified Self’ was started in the Bay Area, advocating the use of technology to track a person’s daily activities in order to measure wellness and health.

IT提供了技术框架,允许基于家族病史和遗传指标设计个性化治疗。由于IT技术,病人可以超越“自我跟踪”,现在可以选择找出她容易感染的疾病。此外,她的医生也有机会在早期控制病情。从这一角度看,预防医学使人们更加意识到自己的健康和生活方式。

问题,疑惑,挑战

尽管有这些令人鼓舞的例子,但生命科学公司一直对在以预防医学为重点的药物研发项目上进行大笔投资持谨慎态度。公司不确定如何及时对预防药物进行评估和批准,如何向正确的受众推销。阻碍他们前进的问题有:

  • 这种负担是真实的吗?
  • 人们是否会开放才能知道他们的风险?
  • 药物开发有可能达到所需的规模吗?
  • 这将允许专利保护吗?
  • 谁会付钱?

这些问题是探索的有效问题。Pharma公司应该巩固他们拥有的核心竞争力的综合清单,并且可以处理疾病预防领域。如果有些地区无法解决,他们可能也可以与这些领域有能力的其他公司合作。这样做会节省时间和努力。

让我们研究一下这些问题并提供一些观点。

谁将承担新的昂贵的药物的成本?

凭借中断的创新,将出现新的商业模式。让我们参加治疗药物SOVAROVI的示例,以解决这个问题。考虑到治疗的成本和不确定性将是在预防毒品中发挥的因素 - 就像Sovaldi一样。该药物具有良好的固化丙型肝炎的轨道记录。它的避孕药价格约为1,000美元,总计为84,000美元,以便完全治疗。Gilead是制造药物的制药公司,相应地定价了Sovaldi。

定价策略似乎已经有效;足够的人愿意支付84,000美元治愈丙型肝炎的丙型肝炎,瞄准已经有疾病的人的抗病毒治疗,并不能普遍存在。然而,在许多情况下,SOVAlddi可以治愈患致命和衰弱的丙型肝炎病毒的人。

在印度这样的国家将是一个远远差异。在SOVAlldi的情况下,考虑到在发展中国家完全变化,印度政府不允许吉尔德利用其美国定价策略。已授权整个疗程 - 美国84,000美元 - 在印度降至900美元。那么谁会吸收成本如果折扣是陡峭的?它必须是保险公司和政府。纳税人将为治疗方案的大大降低支付,保险公司将通过这些消费者的额外费用。最终,无论谁支付和在该过程中的哪一点,Gilead都会收回其昂贵的药物的成本。

监管难题怎么样?

对于治疗性药物,药物与患有特定疾病的患者之间存在直接联系。就预防药物而言,现在在药物与一个健康人或易患此病的人之间存在着间接联系。

伊莱亚A. Zerhouni,MD,领导美国的国家卫生机构和中心从2002年到2008年,在他的NHI领导地位的采访中,概述了即将到来的预防性医学领域。他准确预测,我们处于革命性的医学期,并提到了医学的“四个PS” - 预测,个性化,先发制人和参与性。

这四个PS需要患者在疾病罢工之前良好的患者,而不是以医生为中心的过去的疗效模型。他说,未来将以耐心为中心和主动。它必须基于教育和沟通。尽管如此,这些因素会在法规方面带来复杂性。

人们是否愿意了解他们先天的健康风险?

基因组分析的发展促使,以及预防医学,是个性化和精密药物的发展。

思想和方法的重大转变是走向真正的个性化护理。先进的基因组检测将注意力集中在研究单个个体——肿瘤正在接受检测的患者身上,而不是一刀切的药物,这可能会给一些患者带来不必要甚至有害的治疗。当一个研究小组只有一个参与者时,科学家可以将所有精力集中在攻击患者的肿瘤源头,也就是患者DNA编码的突变上。

让我们参加癌症治疗的例子。传统的方法是癌症由它发生在体内(例如肺癌)所定义的癌症。然后,使用各种类型的化疗涉及遵循的治疗。

然而,近年来,研究人员和医生发现一个患者的特定癌症并不一定在另一名患者中表现相同的方式 - 尽管癌症处于同一位置。有些癌症甚至涉及曾经认为完全不同的癌症的相似之处。例如,乳腺肿瘤可能看起来像肺肿瘤一样。通过使用基因组测试的肿瘤的遗传概况,医生可能能够推荐未以前考虑的药物或协议。想象一下使用传统的乳腺癌疗法来预防肺肿瘤。

具有巨大潜力的另一种方法是所谓的化学预防,这是使用各种试剂来阻止癌细胞开始突变的初始相位。在这一研究领域的兴趣飙升,因为医生越来越了解癌症如何开始的生物学以及它们如何识别潜在的分子靶点。当人们了解他们对疾病的脆弱性时,他们更有可能与医生讨论预防。

如何为医疗保健预防医学/预防方法创建市场?

除其他外,预防药物市场将以结果付费模式运作。该模型的一个现有例子是社会影响债券(SIB),也被称为成功支付债券或社会福利债券。不管叫什么,可以把这种债券看作是投资者和公共部门之间的一种契约,它致力于改善社会结果。这里的想法是,改善社会成果转化为公共部门储蓄。在这种安排下,私营部门为小规模、探索性的社会干预买单。如果特定的计划目标得到满足,投资者就会得到回报。随着这些项目证明自己,它们最终可以被考虑在公共部门的资助下进行更大规模的使用。

sib在美国不像在英国那么常见。在2016年4月发布的一份报告中,宾夕法尼亚大学沃顿商学院(University of Pennsylvania 's Wharton School)医疗保健管理、经济学和公共政策教授马克·保利(Mark Pauly)及其同事研究了制药行业的社会影响债券(Social Impact Bonds)的潜力。保利教授总结说,sib要想在这个行业工作,就必须有一个具体的、可证明的成本降低计划。

另一个成功因素是吸引投资者参与项目。更好的是,私人企业家可能倾向于接受比传统投资更低的回报,因为他们是以利他主义的名义进行投资的。但他们也不想满足于零回报。有私营部门的投资者往往能确保项目不仅得到资助,而且成功地执行。

美国项目,社会金融,目前正在研究一个试点计划,希望成为国家的第一个主要医疗保健SIB。它位于加利福尼亚州弗雷斯诺,拥有美国儿童中最高哮喘率之一。根据医疗保健金融新闻的一份报告,每天在急诊室进行20人对哮喘并发症进行治疗,每年的费用为3500万美元。

社会金融成员正在使用200个低收入家庭,提供教育和家庭护理,以减少可以加剧哮喘的环境因素。他们的目标是在一年中将急诊室达到30%和住院,每年50%,本集团估计数量每年可以节省5,000美元。保险索赔数据将用于衡量成本节约。实际上,随着额外付费的范式变得越来越成功,吃健康和采用健康生活方式的人将获得有吸引力的激励措施。

全球潜在

预防性药物在市场中造成的,可以承受进入尖端的市场。因此,它有可能成为一个真正的全球解决方案,特别是与发展中国家的现有系统相结合,例如远程医疗。

零售、制造业、航空航天和金融服务行业正在使用软件、硬件和大数据处理程序作为解决数十年问题的关键。生命科学和医疗保健领域(特别是预防医学领域)的领导者也是如此。这种接触健康和健康的新方式将是一个根本性的转变,不仅在医疗保健生态系统的运作方式上,而且在对健康的集体态度上。