2019冠状病毒病与药品供应链的应对能力

通过Manjusha Gedam,克里泰勒 2020年3月| POV | 10分钟读|本文的电子邮件|下载

2019冠状病毒病(COVID-19)爆发后，制药公司立即发出行动呼吁，以增强韧性，应对潜在的供应冲击。优先级?识别供应链可追溯性的漏洞，审计存货和库存，估计市场需求，确认物流和运输能力，加上压力测试流动性和财务影响。

现有的具有成本效益的、可部署的解决方案可以映射端到端供应链，解决供应链挑战，并通过快速危机应对提高恢复能力。一些世界领先的制药公司已经采取了这一步骤，使用Kinaxis RapidResponse®来实现其供应链规划流程。

供应链弹性的关键本质

随着世界卫生组织宣布2019冠状病毒病(COVID-19)为全球大流行，供应链的抗风险能力比以往任何时候都受到了更严格的审查。

管理供应链风险的最有效方法是什么?在危机来袭前，积极建立有弹性的供应链

制药公司开发了复杂的全球供应链。尽管它们精简而高效，但它们仍容易受到可能导致混乱的事件的影响。应对供应链中断的反应策略会增加对资源的需求，阻碍公司的反应能力，最终可能危及患者的安全。

在危机来袭之前建立一个有弹性的供应链，已成为制药公司管理供应链风险和保护消费者的一项关键战略。

COVID-19，破坏了供应链

2020年2月，美国食品和药物管理局(FDA)宣布，“COVID-19疫情可能会影响医疗产品供应链，包括关键医疗产品的供应可能中断或短缺。”¹

COVID-19导致FDA确认了20种在中国生产的药物，这些药物可能会导致供应链中断，²包括蛋白酶抑制剂，扑热息痛^3.和泛型。⁴因此，FDA要求180多家制药公司审查它们在中国生产的供应链和产品，以及它们与63家生产基本医疗器械的中国制造商的联系。

在全球大流行中降低供应链风险

FDA提出了四项措施来应对COVID-19大流行造成的供应链风险:

• 延长有效期，以缓解严重的人类药物短缺。
• 通过要求风险管理计划来加强关键基础设施。
• 通过改进数据共享和交付更准确的供应链信息来改善关键基础设施。
• 为设备制造商建立报告要求。

为了减轻破坏，制药公司可以立即采取行动建立供应链弹性，如图1所示。

图1所示。应对COVID-19疫情的供应链应对行动

供应链规划的重要性

COVID-19表明，即使制药公司已经制定了积极的供应链战略，也不可能知道下一次破坏性事件将在何时何地发生。

COVID-19导致的需求意外激增导致了供应链短缺。⁵防止基本药物和设备的短缺——无论是像蛋白酶抑制剂这样的抗病毒药物还是像N95口罩这样的设备——在全球都具有重要意义。⁶

供应链规划对于整合整个供应链的供需至关重要，包括利益相关者(如监管机构、供应商和客户)，以及业务功能(如采购、采购、物流、运输、金融和制造)。

供应链规划还可以预测未来的产品需求，确定哪些产品需要在哪些地点生产以满足需求。规划过程也能够回答生产设施是否有足够的能力生产产品，可选择的生产地点，以及成品到达正确的位置需要多少额外的时间。

了解药品供应链结构

制药行业的供应链通常分为分销和制造阶段(见图2)。品牌制造商在自有设施或通过第三方制造商生产成品。仿制药和原材料从首选供应商或供应商采购，并转移到制造工厂进行最终加工。包装是生产过程中在成品分发之前的最后一步。

分销是直接给供应商或通过经销商，最终由供应商向患者销售或提供药物。

图2。典型的医药供应链

供应链挑战和计划工具

制药供应链中断的挑战包括选择替代供应商、生产地点和确定物流流。

选择替代供应商、生产地点和物流仍然是药品供应链中断的主要挑战

此外，很难确定采购和运输材料到正确的制造地点的准确交货时间延迟。这导致了进一步的挑战，即确定替代路线和交付方式，以便及时将成品运输到正确的地点。

在需求影响最初未知的供应链中断情况下，领先的公司开发有弹性的供应链规划流程，并使其能够使用软件和其他技术加速和增强其快速适应需求变化的能力。

成熟的流程和工具考虑了被动和主动的供应链风险管理，为制药行业的独特需求量身定制。Kinaxis RapidResponse®就是一个例子⁷用于医药供应链规划。业务流程如下所述。(另见图3-6。)

图3。确定网络的可见性

推荐的业务流程如下所述:

1.需求激增可以通过网络可见性来管理:

a.对替代供应源提出建议。

b.使用备用的材料清单。

评估交货时间对满足增加的需求的影响。

2.容量规划:

突出延迟以满足增加的需求。

报告装配线或超负荷资源的设施以满足额外的需求。

确定有额外能力的备用工厂、地点、制造商或供应商。规划软件还可以推断所需设备和资源的额外成本。

3.库存:

优先需求和指导库存计划策略的计划工具。库存计划决定了从优先级较低的需求来源“窃取供应”的影响。例如，在COVID-19疫情下，中国当局能够将库存从其他地点转移到武汉。

图4。容量规划指引

4.交货方式:

计划工具强调可选的交付方式，并考虑成本和交货时间对整体交付的影响。规划工具还评估空运药品和设备以满足增加的需求的必要性，即使这需要增加运输成本。

图5。规划分析

5.计划分析:

a.计划工具具有内置的供应链分析功能，可在运营和战术层面提供数据驱动的决策。这些业务横跨整个供应链，包括采购、制造、分销和分析。

6.执行模拟:

另一个强大的供应链规划工具是对假设情况进行模拟的能力。规划应用程序为规划人员可能执行的不同场景提供比较分析。

例子包括:

a.选择替代资源，以确定哪一种资源将以最小的成本增加满足需求。

了解工厂1、2或3的超载能力是否更有效和更快。

计算运输成本时选择更昂贵的承运人或空运物资。

d.确定哪些替代能源将在边际成本增加最小的情况下满足新的需求。

通过进行假设模拟，规划人员可以在最终确定解决方案以满足增加的需求之前，比较交货期、延迟和成本影响。

图6。假设仿真场景

主动、被动、整合和弹性

一个成功的供应链规划过程是主动的、被动的、整合的和弹性的。人工智能可能是供应链规划领域闪亮的新对象，但在补充上述智能软件和稳健流程方面，人类仍然很重要。

从众多客户的工作经验来看，以下五个领域是弹性制药供应链的关键组成部分:

• 供应商网络;
• 实体物流网络;
• 财务实力;
• 产品结构、灵活性和可持续性;
• 组织对供应链中断、弹性需求和供应冲击的弹性。

现有的具有成本效益的、可部署的解决方案可以映射端到端供应链，解决供应链挑战，并通过快速危机应对提高恢复能力。领先的制药公司已经采取了这一步骤，通常使用Kinaxis RapidResponse®来实现其供应链规划过程。

COVID-19突出表明，企业需要建立一个有弹性的供应链，评估内部和外部的脆弱性和中断的来源

这些解决方案模拟了流行病等破坏性事件的潜在影响，估计了对流动性和盈利能力的影响，并在危机期间提供更快的响应时间。这正是制药公司可以利用的支持类型，尤其是在目前这种情况下。

参考文献

1. FDA宣布美国冠状病毒相关药物短缺福克斯新闻网，亚历山大·海因，2020年2月28日。
2. 冠状病毒(COVID-19)供应链更新，新闻稿Stephen M. Hahn, 2020年2月27日，美国食品和药物管理局。
3. 随着新冠病毒关闭中国，印度扑热息痛价格飙升40%彭博社和NDTV.com于20220年2月17日报道
4. 如果冠状病毒疫情持续下去，仿制药制造商可能面临来自中国的供应短缺路透社，2020年2月14日，NDTV.com
5. 由于大多数药物成分都来自中国，FDA说，药品短缺已经开始《洛杉矶时报》，David Lazarus, 2020年2月28日。
6. Covid-19:供应链中断导致Cos空运零部件Kanad Kalasur, 2020年3月11日，teambhp.com
7. 为什么Kinaxis, Kinaxis.com。